根据中信证券的最新研究,2026年下半年中国创新药产业展现出强劲的发展势头。产业的稳步增长得益于研发质量的提高、全球价值的认可以及盈利能力的提升。中国创新药产业已迈入全球注册与商业化实现的新阶段。
在研发领域,2026年ASCO大会上,中国原创研究入选口头发言的数量达到94项,HARMONi-6项目入选主要议程,SKB264在与K药的对比研究中取得优势,这些成就标志着中国创新药管线质量的持续提升。
全球合作方面,2026年至今,中国创新药license-out交易总额高达943亿美元,同比增长80.8%,首付款达到55亿美元,同比增长124.2%,显示出跨国公司(MNC)对中国创新药管线的高度认可。
在财务报表端,部分创新药企业在2025年已经实现盈利。展望未来,随着WCLC、ESMO、ACR、ASH等国际会议的召开,多个注册性研究进入关键期,全球III期/注册研究不断推进,海外商业化的逐步实现,预计将进一步推动创新药板块的表现。
2026年ASCO大会上,中国创新药的报告数量和质量持续提升,94项原创性研究成果入选口头发言环节,同比增长29%。这些研究在银屑病、MASH、TNBC/鼻咽癌等疾病领域展现出差异化的临床价值,显示中国创新药研发质量的不断提升和国际竞争力的加速提升。
中国创新药出海已逐步进入全球注册和商业化兑现阶段,覆盖ADC、IO 2.0、GLP-1/代谢、血液肿瘤小分子及自免等多个方向。ADC领域全球化最为成熟,CLARITY-Gastric01项目预计将在2026年下半年公布全球III期数据,成为验证CLDN18.2 ADC全球注册价值的关键节点。
在IO 2.0领域,PD-1/VEGF双抗是代表;GLP-1/代谢和血液肿瘤小分子则为ADC/IO之外的长期发展空间。进度上,sac-TMT、CMG901、伏美替尼和savolitinib等项目有望率先迎来海外申报/获批窗口,而B7-H3/B7-H4 ADC、PD-1/VEGF双抗、GLP-1、BCL-2/BTK等构成2028–2030年后续兑现梯队。
据Insight数据库,2026年以来,中国创新药License-out交易延续高增长态势,交易总金额达943亿美元,首付款达55亿美元,交易结构持续优化,首付款占比提升,全球大额BD交易中来自中国资产的占比持续提升,这不仅反映了海外MNC对中国创新药管线质量的认可,也为国内创新药企业提供了研发资金支持。
随着已上市产品持续放量、新适应症拓展以及BD授权收入贡献提升,头部创新药企盈利能力开始兑现。创新药企业正从研发投入和BD验证阶段,逐步进入“国内商业化放量+海外授权收入+全球注册推进”的正向循环阶段,商业模式由管线价值验证向收入、利润和现金流兑现加速转化。